藥物引濕性試驗(yàn)方法

藥物的引濕性是指在一定溫度及濕度條件下該物質(zhì)吸收水分能力或程度的特性。供試品為符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的固體原料藥，試驗(yàn)結(jié)果可作為選擇適宜的藥品包裝和貯存條件的參考。

具體的實(shí)驗(yàn)方法是怎樣的呢？下面喆圖小編給大家簡(jiǎn)單介紹一下。

體試驗(yàn)方法如下：

1.取干燥的具塞玻璃稱量瓶（外徑為50mm，高為15mm）于前一天置于恒溫恒濕培養(yǎng)箱（設(shè)定溫度為25℃±1℃，相對(duì)濕度為80%±2%）內(nèi)，精密稱重（m1）

2.取供試品適量，置上述稱量瓶中并平鋪于稱量瓶?jī)?nèi)，供試品厚度一般約為1mm，精密稱重（m2）。

3.將稱量瓶敞口，并與瓶蓋同置于上述恒溫恒濕條件下24小時(shí)。

4.蓋好稱量瓶蓋子，精密稱重（m3）。 

增重百分率=(m3-m2)/(m2-m1)×100%

5.引濕性特征描述與引濕性增重的界定

潮解：吸收足量水分形成液體。

引濕性：引濕增重不小于15%。

有引濕性：引濕增重小于15%但不小于2%。

略有引濕性：引濕增重小于2%但不小于0.2%。

無或幾乎無引濕性：引濕增重小于0.2%。