上海喆圖科學(xué)儀器
Zhetu Scientific Instrument
服務(wù)熱線：400-001-0304
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產(chǎn)品中心其它產(chǎn)品試驗(yàn)箱系列MC-400醫(yī)學(xué)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
產(chǎn)品型號(hào)：MC-400
更新時(shí)間：2025-05-16
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
訪 問(wèn) 量 ：1578
400-001-0304
產(chǎn)品分類
醫(yī)學(xué)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（多功能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱）是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的設(shè)備，該設(shè)備可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
產(chǎn)品特點(diǎn)
2 醫(yī)學(xué)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱彩色觸摸屏多段可編程，具有定值和程序兩種運(yùn)行模式，可實(shí)現(xiàn)無(wú)人自動(dòng)控制和運(yùn)行；
2 具有多段程序編輯功能，溫度、濕度可做斜率控制，可設(shè)定照明工作時(shí)間及試驗(yàn)課題的名稱；
2 可中英文切換，具有多級(jí)操作管理權(quán)限，可分級(jí)操作,避免人為誤操作，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)安全；
2 標(biāo)配USB接口，便于連接外部存儲(chǔ)設(shè)備，可導(dǎo)出試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)參數(shù)的變化狀態(tài)，便于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)追蹤和分析。
2 升降溫和控濕系統(tǒng)各自獨(dú)立控制，可提高效率并降低測(cè)試成本及降低故障率;
2 外殼靜電噴塑，內(nèi)膽不銹鋼材質(zhì)，溫度系列采用高溫狀態(tài)運(yùn)行的電子濕度傳感器；
2 優(yōu)化制冷裝置，制冷效率高，制冷效果好自動(dòng)化霜，可確保設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。
2 采用鎳鉻合金電加熱器，使用壽命長(zhǎng)，大功率離心強(qiáng)制對(duì)流風(fēng)機(jī)組，確保溫度均勻性；
2 門封采用硅橡膠密封材料，高低溫環(huán)境不變形不發(fā)粘，箱內(nèi)氣密性好，可有效避免溫度外泄；
2 風(fēng)道循環(huán)經(jīng)過(guò)特別優(yōu)化改造，風(fēng)壓、風(fēng)速更符合測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，開關(guān)門過(guò)程溫度恒定較快，溫度均勻性好。
2 管理員有最高操作權(quán)限，維護(hù)員擁有除系統(tǒng)設(shè)置外的所有權(quán)限，操作員僅可啟停系統(tǒng)和查看數(shù)據(jù)；
2 維護(hù)員和操作員可查看實(shí)時(shí)曲線、工作日志、歷史數(shù)據(jù)及曲線，但不能進(jìn)行刪除、導(dǎo)出等任何操作；
2 模糊PID控制，程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置,可將溫度變化條件即時(shí)修正，確保高低溫試驗(yàn)溫度控制精確穩(wěn)定。
2 采用品牌壓縮機(jī)，無(wú)氟低能耗運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保，具有自動(dòng)啟停，定時(shí)運(yùn)行，時(shí)間顯示，來(lái)電自恢復(fù)功能；
2 具有漏電、風(fēng)機(jī)、壓縮機(jī)過(guò)載自動(dòng)斷電保護(hù)，溫控器、壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定可靠；
2 具有超溫保護(hù)，聲訊提示和定時(shí)功能，在定時(shí)結(jié)束或報(bào)警時(shí)，自動(dòng)切斷電源使設(shè)備停止運(yùn)行，確保安全。
2 可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存數(shù)據(jù)，并形成EXCE文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔，方便用戶自保存打印等；
2 可查看控制數(shù)據(jù)、時(shí)間進(jìn)度，具有運(yùn)行記錄、報(bào)警記錄、操作日志、電源接通累計(jì)時(shí)間統(tǒng)計(jì)等功能；
2 采用微型打印機(jī)，可打印實(shí)時(shí)記錄的溫度和時(shí)間等歷史數(shù)據(jù)，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存分析提供有力保證。
可選配件 | 功能描述 |
Alarm無(wú)線短信報(bào)警系統(tǒng)(A系列) | 設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，故障信號(hào)自動(dòng)發(fā)送短信到指定接收人員的手機(jī),確保第一時(shí)間得到警告信息，及時(shí)恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失 |
Record無(wú)紙記錄儀（R系列） | 可實(shí)時(shí)顯示和記錄溫度、濕度等關(guān)鍵參數(shù)，可直觀讀取實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，同時(shí)歷史數(shù)據(jù)內(nèi)置存儲(chǔ)器中，方便后續(xù)數(shù)據(jù)分析和追溯 |
Lux光照度Lx數(shù)顯系統(tǒng)( L系列 ) | 采用高靈敏度光照傳感器，采用LED燈珠式光源，光照強(qiáng)度高，光照度以Lx準(zhǔn)確顯示，光照度無(wú)級(jí)可調(diào)，確保實(shí)驗(yàn)可靠 |
Ultraviolet紫外殺菌系統(tǒng)(U系列) | 可對(duì)箱體紫外殺菌，可設(shè)置滅菌倒計(jì)時(shí)，具有累計(jì)計(jì)時(shí)功能，有效殺滅箱內(nèi)循環(huán)空氣和水蒸氣浮游菌，確保樣品不被污染 |
其他選配件 | USB接口、RS485接口（可導(dǎo)出數(shù)據(jù)）、TC二代數(shù)顯獨(dú)立限溫控制器、CZ頂置式光照（隔板式光照，垂直照射）、APP手機(jī)客戶端 |
多色光源組合 | 可選紅光（R）、綠光（G）、藍(lán)光(B)、紫光（V）等多種光源，可選獨(dú)立光源或任意兩種光源，或三種光源組合等 |
3Q驗(yàn)證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)) |
CNAS計(jì)量證書 | 可根據(jù)用戶需求任意溫度點(diǎn)組合（0℃、60℃、121℃）,或濕度點(diǎn)組合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH） |
原料藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)考察項(xiàng)目
溫度 | 高于加速試驗(yàn)10℃以上（如50℃、60℃） | 40±2℃或25±2℃ |
滿足新版 藥典藥指導(dǎo) |
溫度：25℃±2℃ 濕度：60％RH±5％RH 時(shí)間：12個(gè)月 溫度：30℃±2℃ 濕度：60％RH±5％RH 時(shí)間：12個(gè)月 |
溫度：40℃±2℃ 濕度：75％RH±5％RH 時(shí)間：6個(gè)月 溫度：30℃±1℃ 濕度：60％RH±5％RH 時(shí)間：6個(gè)月 光照條件：4500±500LX | ||
濕度 | 75％RH或以上（如92.5％RH等） | 75±5％RH或60±5％RH | |||||
時(shí)間 | 0、5、10、30天 | 6個(gè)月（至少包括初始和末次的3個(gè)時(shí)間點(diǎn)，如0/3/6月） | |||||
光照度 | 不低于1.2*106Lux.hr、近紫外能量不低于200w.hr/m2 | 40±2℃或25±2℃ | |||||
程序模式、定值模式
程序模式:可添加、刪除和編輯每個(gè)程序，修改程序名稱等，可添加程序模式范圍(1~100)個(gè)，每個(gè)程序可設(shè)置運(yùn)行周期(0~999)、段數(shù)(1~100)、時(shí)間(0~999:59) 溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運(yùn)行計(jì)時(shí)、恒溫計(jì)時(shí)、恒濕計(jì)時(shí)(有濕度功能);恒溫恒濕計(jì)時(shí)(有濕度功能)多種計(jì)時(shí)方式; 例如:設(shè)定“程序001"，當(dāng)溫度升到30.0+05℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%;再開到60.0℃維持1小時(shí)25分鐘，濕度控制50.0%、循環(huán)運(yùn)行一次即周期為1，點(diǎn)擊程序模式按鍵，選中模式編輯選中要編輯的程序，點(diǎn)擊“編輯"按鈕; 定值模式:定值模式只能設(shè)定一個(gè)控制點(diǎn)，根據(jù)用戶設(shè)定中計(jì)時(shí)方式的選擇以及時(shí)間設(shè)定值是否為0等情況 |
技術(shù)參數(shù)
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | |||||
型號(hào) | MC-150 MC-150R MC-150A | MC-250 MC-250R MC-250A | MC-400 MC-400R MC-400A | MC-800 MC-800R MC-800A | MC-1000 MC-1000R MC-1000A | |
儀表類型 | 彩色觸摸屏 | 彩色觸摸屏 | ||||
控溫范圍 | 0~65℃ | 0~65℃ | ||||
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ||||
溫度均勻度 | ±1.5℃ | ±2℃ | ||||
控濕范圍 | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | ||||
濕度偏差 | ±3%RH | ±3%RH | ||||
電源電壓 | AC220V AC220V AC220V | AC220V AC220V AC220V | AC220V AC220V AC220V | AC380V AC380V AC380V | AC380V AC380V AC380V | |
輸入功率 | 2.2kw | 2.4kw | 3.7kw | 7kw | 7.5kw | |
內(nèi)膽尺寸 （W*D*Hmm） | 500*400*750 | 580*500*850 | 680*550*1050 | 965*580*1430 | 900*580*1600 | |
公稱容積 | 150L | 250L | 400L | 800L | 1000L | |
隔板數(shù)量 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 | |
標(biāo)準(zhǔn)配件 | ICP試驗(yàn)三件套 | |||||
其他可選 | 可選紅光、綠光、藍(lán)光、紫光等多種光源，可選獨(dú)立光源或任意兩種光源，或三種光源組合以及USB接口、紫外殺菌系統(tǒng)等 | |||||
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